食品接触材料 - RoHS分析などの化学分析サービスならディファレント https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99.html Tue, 14 Jul 2026 08:39:16 +0900 ja-jp 中国食品接触材料サービス https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/300-%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9-3.html https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/300-%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9-3.html 背景の概要

食品接触材料と製品とは

　通常の使用条件下において、食品または食品添加物と接触する可能性があるか、またはその成分が食品に移行する可能性があると予想される様々な材料および製品。

以下を含む：

  • 食品の製造、加工、包装、輸送、貯蔵、販売及び使用の過程において食品に使用される包装資材、容器、工具及び設備。

  • 食品に直接または間接的に接触する可能性のあるインキ、接着剤、潤滑油等。

洗剤、消毒剤、公共送水施設を含まない。

123食品接触材料と製品vs食品関連製品

中国食品接触材料及び製品に関する法令

基礎標準

「食品接触材料及び製品用添加物の使用標準」

「食品接触材料及び製品の一般安全要件」

製品標準

「ホーロー製品」、「陶磁器製品」、「ガラス製品」、「プラスチック樹脂」、「プラスチック材料及び製品」、「紙及び板紙材料及び製品」、「金属材料及び製品」、「塗料及びコーティング」、「ゴム材料及び製品」

測定基準

「移行実験通則」、「移行実験の前処理方法通則」、測定指標付帯試験方法

製造規範

「食品接触材料及び製品の製造に関する一般衛生規範」

企業義務

どのような物質に適合性宣言書を発行する必要がありますか？

  • 国家標準で使用が許容される物質

  • 衛生健康委員会の公告で使用が許可された物質

どのような物質は新化学物質申告を行う必要がありますか？

  • 食品安全国家標準に含まれていない、又は衛生部の公告により使用が許容される食品包装材料、容器及びその添加物

  • 使用範囲を広げ又は使用量を増加させた食品包装材料、容器及びその添加物

  • 食品の製造・取扱のための道具・設備における食品に直接接触する新素材・新添加物

届出の流れ

456食品接触材料申告の流れ

当社のサービス

  • 食品接触材料に関する規制に関する相談

  • お客様向け製品に応じたコンサルティングレポート

  • 製品コンプライアンス分析/新品種判定

  • 適合宣言書の発行

  • 実験委託及び試験監理

  • コンプライアンストレーニング

  • 法令翻訳

  • 中国主管当局/業界専門家との意思疎通

  • サプライヤー管理

成功事例

【1】REACH24Hは食品関連製品の新品種申告に成功

【2】新年度第1号「三新食品」公告が発表、REACH24Hは企業が食品関連製品の新品種承認を支援

規制の詳細については、当社までお問い合わせください

]]> 食品接触材料 Fri, 27 Dec 2024 03:44:56 +0900 ドイツBfRの食品接触材料コンプライアンスサービス https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/301-%E3%83%89%E3%82%A4%E3%83%84bfr%E3%81%AE%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9.html https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/301-%E3%83%89%E3%82%A4%E3%83%84bfr%E3%81%AE%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99%E3%82%B3%E3%83%B3%E3%83%97%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%82%B9%E3%82%B5%E3%83%BC%E3%83%93%E3%82%B9.html 規制の概要

LFGB(German Food,Commodity and Feed Law)は「食品、タバコ製品、化粧品およびその他の日常品管理法とも呼ばれる

BfR(Bundesinstitut für Riskobewertung–Federal Institute for Risk Assessment)連邦リスク評価研究所

ディファレントのサービス

物質規制のステータス照会

　お客様から提供された物質の情報に基づいて、対応するEU食品接触材料法規を確認したうえ、その物質が法規に関するコンプライアンスステータスを判定し、お客様に次のコンプライアンス作業内容を伝える。(例：EU 10/2011、AP(89)1などの規制)

BfR適合宣言書DoC(Declaration of Compliance)

　適合宣言書（DoC）：適合宣言書(Declaration of Compliance)とは、市場段階(小売を除く)でサプライヤが下流の顧客に渡す文書である。主な目的は、上流が下流の顧客に対して、自社製品の適合性を保証し、またその適合性を確認するために下流に関連情報を提供し、EUが義務付けているコンプライアンス証明書である。DoCは、宣言された物質が監督下で適用される規制条件とその使用制限条件を明確に記載し、製品規制のステータスを下流側により明確に把握させる必要がある。

ドイツBfR食品接触新物質の届出/用途拡大の届出

　ドイツはEU加盟国であり、食品接触用紙と板紙の分野の法整備が進んでいるため、食品接触用紙と板紙に関する新規物質の届出はドイツで行われることが多い。

コンプライアンストレーニング

　お客様のニーズに合わせて食品接触材料法規コースをカスタマイズし、ネットワークビデオトレーニングまたはオンサイトトレーニングを行う。

規制情報アラートのカスタマイズ

　お客様の要望に基づき法規情報アラートをカスタマイズし、隔週報・月報・四半期報告・年次報告などの形で対応可能。

規制の詳細については、当社までお問い合わせください

]]> 食品接触材料 Fri, 27 Dec 2024 03:45:28 +0900 米国食品接触材料 https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/302-%E7%B1%B3%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99.html https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/302-%E7%B1%B3%E5%9B%BD%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99.html 法令の概要

どんな物質は食品接触物質に属しますか？

　明確な用途又は理由があると考えられる想定用途を前提に、直接または間接的に添加し、食品を接触し食品の成分となり、又は食品の特徴に影響を与えるすべての物質であり、その中には生産、製造、包装、加工、貯蔵、輸送又は食品収容などの過程で食品に移行する物質、即ち食品接触物質(Food contact substance−FCS)が含まれるが、以下の場合に該当する物質は食品接触物質を含む食品添加物とはみなされないことにご留意されたい。

  • その安全性が広く認められている物質（Generally recognized as safe GRAS）  

  • 1958年の改正案が公布される前に使用が認可された物質（Sanctioned substance prior to 1958）


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食品接触物質のコンプライアンス判断

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米国の食品接触材料コンプライアンス

米国のFCN届出

　FCN(Food Contact Notifications)とは食品接触通知。食品の安全性を担保するため、1958年の法令ではすべての食品添加物は（直接・間接的に）FDA（米国食品医薬品監督局）の承認を経て使用することが義務付けられている。食品間接添加物（食品接触物質）については、FDAは食品接触通知の手順が確立されており、FDAの承認を受けておらず、使用が禁止されていない物質の場合、詳細な書類を用意し、FDAに通知を出す必要があると規定されている。この通知は食品接触通知（FCN）である。FCNの排他性：米国のFCN通知は申請した物質の生産者/供給者に対してのみ有効であり、その他の生産者/供給者は同じ物質についてもFDAへの申告が必要であり、申告を行い許可を受けた後に使用/販売することが可能になる。

適合宣言書の情報伝達

　適合宣言書は、上流が下流に対して製品の安全性、または下流の使用制限を伝えるための文書であり、サプライチェーン内のサプライヤーとお客様の間で効果的な情報伝達が行われてこそ、食品接触材料に関わる最終製品のコンプライアンスを確保することができる。

届出の流れ

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アメリカ食品接触材のフローチャート

ディファレントのサービス

  • 食品接触材料に関する規制に関する相談/お客様向け製品に応じたコンサルティングレポート

  • 製品コンプライアンス分析/新品種判定

  • 適合宣言書の発行/確認

  • 米国FCN新品種申告

  • 実験委託及び試験監理

  • コンプライアンストレーニング

  • 法令翻訳

  • 米FDAの政府機関への相談・意思疎通

  • サプライヤー管理

ディファレントの強み

  • 豊富な技術力：食品化学、食品栄養と健康、食品機能性成分、生物、毒理、環境などの専門分野に特化した中高級技術者からなる専門家チーム

  • 国際的なサービスレベル：英語、日本語、ドイツ語、中国語などの多言語対応の人材を有し、海外顧客にも効率よく業務を遂行

  • 豊富なコンプライアンス対応の経験：中国、アメリカ、ヨーロッパなど食品接触材料分野の法規に関する豊富な研究経験を持ち、また中、米、欧に関わる食品接触材料法を同時に対応可能

  • 数多くの活用可能な資源：中国国内や海外の数多くのハイレベルな実験室と協力し、法人に向けた専門的で効率的なテストプランを設計・提案し、良質なサービスの提供

  • 良好な関係パイプライン：米国のFDA所轄機関および業界の権威ある専門家との良好なパイプラインを保有、政府機関との効率的なコミュニケーションを可能にし、サービスの質と効率を大幅に向上

 

]]> 食品接触材料 Fri, 27 Dec 2024 03:46:08 +0900 EU食品接触材料 https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/303-eu%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99.html https://demiru.com/%E6%B3%95%E8%A6%8F%E5%88%B6%E3%83%A1%E3%83%8B%E3%83%A5%E3%83%BC/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99/303-eu%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%8E%A5%E8%A7%A6%E6%9D%90%E6%96%99.html 背景紹介

　食品接触材料とは、食品と接触することを意図した完成品の状態を有する、または食品に接触したことがあり、その目的が予想され、食品と接触する十分な理由が考えられ、または通常の使用条件若しくは予想される使用条件下において、食品または食品添加物と接触する可能性があるか、またはその成分が食品に移行する可能性があると予想される様々な材料および製品（接着剤、インク等）。ただし、骨董品、被覆資材又は遮蔽材料及び固定された公共又は民間の給水装置は含まない。

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EU食品接触材料規制システム

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企業義務

EUにおける食品接触材料のコンプライアンス要件

  • 食品に接触する材料及び製品は、GMPの要件に従って製造しなければならない。

  • 食品接触材料と製品は通常又は予見可能な条件下で、食品に移行し人体の健康を害し、又は食品成分の好ましくない変化又は官能的特性を引き起こす物質。

  • ラベル、広告及び商品表示は、消費者の誤認を引き起こさないものとする。

  • 使用が許可されている物質リスト（プラスチック規制で利用可能なリストなど）に含まれていない物質は、EU食品安全機関の評価に合格する必要がある。

届出の流れ

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ディファレントのサービス

  • 食品接触材料に関する規制に関する相談/お客様向け製品に応じたコンサルティングレポート

  • 製品コンプライアンス分析/新品種判定

  • 適合宣言書の発行/確認

  • EU（EFSA）の新品種申告

  • 実験委託及び試験監理

  • サプライチェーンのコンプライアンストレーニング

  • 法令翻訳

  • 政府機関への相談・意思疎通

ディファレントの強み

  • 豊富な技術力：食品化学、食品栄養と健康、食品機能性成分、生物、毒理、環境などの専門分野に特化した中高級技術者からなる専門家チーム

  • 国際的なサービスレベル：英語、日本語、ドイツ語、中国語などの多言語に堪能な人材を有し、海外顧客にも効率よく業務を遂行可能。

  • 豊富なコンプライアンス対応の経験：中国、アメリカ、ヨーロッパなど食品接触材料分野の法規に関する豊富な研究経験を持ち、また中、米、欧に関わる食品接触材料法を同時に対応可能

  • 数多くの活用可能な資源：中国国内や海外の数多くのハイレベルな実験室と協力し、法人客に向けた専門的で効率的なテストプランを設計・提案し、良質なサービスの提供

  • 良好な関係性：EU及びその加盟国の所轄機関および業界の権威ある専門家との良好な関係を保持、政府機関との効率的なコミュニケーションを可能にし、サービスの質と効率を大幅に向上

規制の詳細については、お問い合わせください

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